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環(huán)氧乙烷(EO)滅菌生物指示劑：用于測(cè)定環(huán)氧乙烷滅菌器對(duì)細(xì)菌芽孢的殺滅能力，以驗(yàn)證其滅菌性能是否符合原設(shè)計(jì)

規(guī)定及環(huán)氧乙烷(EO)滅菌效果的生物監(jiān)測(cè)。

環(huán)氧乙烷(EO)滅菌生物指示劑由枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成

自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×106～5×106cfu/片。D值為2.6～5.8分鐘。在環(huán)氧乙烷濃度量為

600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃，相對(duì)濕度為60%±10%條件下，存活時(shí)間≥7.8分鐘，殺滅時(shí)間≤58分鐘。

〖使用方法〗

1、在表面的標(biāo)簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項(xiàng)。（如：滅菌處理日期、位置等）

2、將數(shù)支橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌完全的位置。

3、滅菌處理后，將取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑由褐色變成綠色后，放室溫自然冷卻。

4、將完全冷卻后的ACE test垂直放入夾子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準(zhǔn)備完畢，請(qǐng)確認(rèn)紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及

時(shí)培養(yǎng)。

5、請(qǐng)?jiān)?0~37°C溫度間將ACE test豎著進(jìn)行培養(yǎng)。為了便于對(duì)照，請(qǐng)用同一批號(hào)未使用的，在玻璃管夾破

后，同時(shí)進(jìn)行培養(yǎng)。

不需要無菌操作，培養(yǎng)簡(jiǎn)單；

在24個(gè)月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)；

指示管外部標(biāo)簽由特殊指示油墨印制，滅菌前后顏色變化容易識(shí)別；

指示管外部標(biāo)簽具有可移性，方便作為滅菌記錄長(zhǎng)期保存；

經(jīng)24小時(shí)、48小時(shí)或4天培養(yǎng)，可確認(rèn)滅菌效果，并且信賴度高；

美國(guó)制造的保溫培養(yǎng)器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）；

依據(jù)中國(guó)藥典、日本藥典、美國(guó)藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。