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過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑：用于測定過氧化氫低溫等離子滅菌器對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性

能是否符合原設(shè)計規(guī)定及過氧化氫低溫等離子滅菌效果的生物監(jiān)測。

過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片（載體為玻璃纖維），培養(yǎng)基（密封在玻璃

管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×106～5×106cfu/片。

〖使用方法〗

1、在表面的標簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。（如：滅菌處理日期、位置等）

2、將數(shù)支橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌完全的位置。

3、滅菌處理后，將取出，確認標簽上的化學指示劑由藍色變成紅色后，放置室溫自然冷卻。

4、將完全冷卻后的頂蓋下壓，使塑料管與蓋子頂部密封，垂直放入夾子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夾子上

部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準備完畢，請確認紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時培

養(yǎng)。

5、請在56~58°C溫度間將豎著進行培養(yǎng)。為了便于對照，請用同一批號未使用的，在玻璃管夾破后，同時進行培養(yǎng)。
不需要無菌操作，培養(yǎng)簡單；

在24個月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)；

指示管外部標簽由特殊指示油墨印制，滅菌前后顏色變化容易識別；

指示管外部標簽具有可移性，方便作為滅菌記錄長期保存；

經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認滅菌效果，并且信賴度高；

美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）；

依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。